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科興制藥人干擾素α2b泡騰膠囊注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理

發(fā)布日期：2022 - 06 - 27

2022年6月20日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》，公司申報(bào)的“人干擾素α2b陰道泡騰膠囊”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。

申請(qǐng)注冊(cè)藥品的基本情況

1、產(chǎn)品名稱：人干擾素α2b陰道泡騰膠囊

2、申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)

3、適應(yīng) 癥：擬用于治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎

4、劑型：膠囊劑

公司人干擾素α2b陰道泡騰膠囊的研發(fā)推進(jìn)，將有利于豐富公司干擾素產(chǎn)品的劑型，強(qiáng)化公司在抗病毒領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，提升公司整體研發(fā)能力，增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。

關(guān)于人干擾素α2b陰道泡騰膠囊

干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效，常見(jiàn)劑型為泡騰膠囊與泡騰片。與泡騰片相比，泡騰膠囊的依從性更好?？婆d制藥開發(fā)的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎，屬治療用生物制品注冊(cè) 2.2 類（增加境內(nèi)外均未獲批的新適應(yīng)癥或改變用藥人群）。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過(guò)“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。近年來(lái)，科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長(zhǎng)，已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級(jí)醫(yī)院7000余家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。