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喜報(bào)！科興制藥引進(jìn)的白蛋白紫杉醇獲批上市商業(yè)化蓄勢(shì)待發(fā)！

發(fā)布日期：2023 - 10 - 27

科興制藥的引進(jìn)產(chǎn)品之一——注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品的上市申請(qǐng)，產(chǎn)品名稱為“注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）”。

2021年，科興制藥與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司達(dá)成合作，獲得了海昶生物注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）除美國(guó)市場(chǎng)外的商業(yè)化權(quán)益。該合作藥品是中國(guó)、歐盟雙報(bào)產(chǎn)品，2021年12月，歐洲藥品管理局也已受理該藥品的上市許可申請(qǐng)（MAA），目前正在推進(jìn)生產(chǎn)場(chǎng)地GMP官方審計(jì)工作。

此次注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）在國(guó)內(nèi)獲得上市批準(zhǔn)，意味著公司腫瘤藥領(lǐng)域即將迎來(lái)業(yè)務(wù)增量。

注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）

注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）基于新型納米制劑技術(shù),將紫杉醇結(jié)合于人血白蛋白形成直徑為130nm的顆粒,適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。

注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）是單獨(dú)治療或聯(lián)合治療多種腫瘤的一線用藥，用藥人群基數(shù)廣、滲透率高、市場(chǎng)空間大，且在歐盟市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好。在腫瘤藥物的布局上，科興瞄準(zhǔn)全球乳腺癌發(fā)病率高、新興市場(chǎng)高品質(zhì)藥物缺口較大的機(jī)會(huì)，不斷引進(jìn)相關(guān)治療產(chǎn)品。目前公司已在乳腺癌領(lǐng)域擁有了白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和馬來(lái)酸奈拉替尼等重磅藥物，產(chǎn)品管線豐富。

未來(lái)，公司將繼續(xù)以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以科創(chuàng)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，在抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域繼續(xù)打造具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品及技術(shù)平臺(tái)，立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，強(qiáng)化海外商業(yè)化平臺(tái)建設(shè)，發(fā)力海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的再次突破！

關(guān)于海昶生物

海昶生物位于杭州醫(yī)藥港，是一家以創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)為主，具有自主創(chuàng)新能力和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司緊緊圍繞“分享、進(jìn)取、求真、務(wù)實(shí)”的核心價(jià)值觀，以藥物遞送系統(tǒng)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心，專注于高端復(fù)雜注射劑及核酸創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)。產(chǎn)品管線覆蓋抗腫瘤、鎮(zhèn)痛及傳染病預(yù)防等領(lǐng)域。公司立足中國(guó)，面向全球，集自主創(chuàng)新技術(shù)及國(guó)際化市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，與時(shí)代同步，與時(shí)間賽跑，以致力于人類的健康事業(yè)為己任，努力成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)為一體的國(guó)際化制藥公司。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物、噬菌體等前沿領(lǐng)域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級(jí)醫(yī)院近7000家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。