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捷報(bào)！引進(jìn)產(chǎn)品英夫利西單抗在印尼獲批上市

發(fā)布日期：2024 - 12 - 29

近日，科興制藥（股票代碼：688136）引進(jìn)產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗（類(lèi)停®）在印度尼西亞成功獲批上市，該藥品的可銷(xiāo)售區(qū)域進(jìn)一步拓展。

注射用英夫利西單抗（類(lèi)停®），于2021年7月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥，主要用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病，及瘺管性克羅恩病的治療。

2021年和2022年，科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司先后簽署協(xié)議，獲得英夫利西單抗生物類(lèi)似藥（類(lèi)停®）30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。截止目前，已獲得埃及、巴西（PIC/S成員國(guó)）GMP證書(shū)，在秘魯、印尼已獲批上市。

印尼是東盟最大的經(jīng)濟(jì)體，其醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)東盟其他國(guó)家市場(chǎng)也有積極影響。隨著當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，醫(yī)療保健需求也隨之增加，醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)生物類(lèi)似藥、仿制藥的需求量加大。

科興制藥近年來(lái)發(fā)力海外商業(yè)化，隨著公司在新興市場(chǎng)的持續(xù)深耕和歐盟市場(chǎng)的深入布局，將繼續(xù)推動(dòng)多款產(chǎn)品的全球化進(jìn)程，為更多患者提供高品質(zhì)藥物的治療選擇。