白蛋白紫杉醇具備臨床用藥優(yōu)勢，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認(rèn)可度較高，在腫瘤治療領(lǐng)域具有不可或缺的臨床價(jià)值，是腫瘤領(lǐng)域的基礎(chǔ)藥品，也是歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會指南推薦治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌的主流一線用藥。歐洲市場的白蛋白紫杉醇近兩年一直處于短缺狀態(tài)，此次Apexelsin®在歐洲上市，將服務(wù)更多醫(yī)患。

公司與海昶生物、華潤雙鶴天東制藥攜手合作的重磅腫瘤藥——白蛋白紫杉醇，于今年5月收到歐盟藥品GMP證書，7月底獲得歐盟委員會上市批準(zhǔn)，已具備歐盟27國的市場準(zhǔn)入資格。截至上半年，公司已與歐洲及南美洲35個(gè)國家的合作伙伴簽約，除了已經(jīng)取得上市批準(zhǔn)的歐盟市場，也同步在其他多個(gè)國家開展注冊工作。

    此次白蛋白紫杉醇正式發(fā)往歐盟市場，是公司20多年出海征程的重要里程碑，接下來，公司仍將堅(jiān)持“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略，全力沖刺出海業(yè)務(wù)。打造獨(dú)特的“啞鈴型”海外商業(yè)化平臺，一手抓產(chǎn)品，一手抓客戶，兩手抓兩手硬，致力于成為中國高品質(zhì)藥最具價(jià)值的出海平臺。

浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司位于杭州中國醫(yī)藥港，是一家以創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)為主，具有自主創(chuàng)新能力和全球知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司緊緊圍繞“分享、進(jìn)取、求真、務(wù)實(shí)”的核心價(jià)值觀，以藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心，專注于mRNA疫苗、小核酸藥物等核酸創(chuàng)新藥及高端復(fù)雜注射劑的開發(fā)。目前，白蛋白紫杉醇已在中國獲批上市，歐盟等多個(gè)國家注冊申報(bào)中。創(chuàng)新藥HC0301已經(jīng)獲得FDA和NMPA的批準(zhǔn)開展多中心II期臨床試驗(yàn)。產(chǎn)品管線覆蓋傳染病預(yù)防、腫瘤免疫治療、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)約22700家終端，其中等級醫(yī)院超7500家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。